根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告》(2013年第28號(hào))第一項(xiàng)要求,凡獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗(yàn)批件并在我國進(jìn)行臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等)的,均應(yīng)登陸信息平臺(tái)(網(wǎng)址:www.cde.org.cn),按要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。申請(qǐng)人需符合以下任意一種條件:1.獲得藥物臨床試驗(yàn)批件; 2.獲得臨床試驗(yàn)通知書; 3.已在化學(xué)仿制藥生物等效性與臨床試驗(yàn)備案信息平臺(tái)備案, 并獲得備案號(hào); 4.根據(jù)監(jiān)管部門通知和要求需開展的臨